CATHAY临床研究是DOT®点扩散近视控制技术在中国儿童人群中开展的多中心随机对照试验，为DOT®技术在中国市场的应用提供了本土化的循证医学证据。该研究（NCT05562622）在中国5家大型临床医院进行，招募了186名年龄在6至13岁的近视儿童。研究的目的是评估在近视患病率和严重程度更高的中国人群中，DOT®眼镜的安全性和有效性。CATHAY研究的开展基于北美多项长期临床试验已证实DOT®镜片安全有效的前提。
12个月中期结果的分析与解读
CATHAY研究在12个月时进行了中期结果分析，观察单眼睫状肌麻痹等效球镜度和眼轴长度与基线的变化。研究结果显示，DOT®组与对照组的眼轴长度进展差异在12个月时具有统计学意义（-0.26mm，p<0.0001），较对照组延缓74%的近视进展。屈光度进展方面，DOT®组与对照组的睫状肌麻痹等效球镜度进展差异同样显著（-0.48D，p<0.0001），较对照组延缓75%的近视进展。这些数据表明DOT®镜片在减缓中国儿童近视进展方面具有显著效果，且效果量级与北美研究的第一年结果一致。
长期配戴的持续效果验证
CATHAY研究的设计不仅关注短期效果，还包含对长期配戴效果的追踪。研究结果显示DOT®镜片能够显著减缓不同儿童的近视发展。这一发现为DOT®技术在中国近视儿童中的长期应用提供了科学依据。与北美研究结果的相互印证表明DOT®技术的效果在不同人种和不同人群中具有一致性，进一步增强了该技术在全球范围内的循证基础。
停戴后反弹效应的追踪研究
除了验证DOT®镜片的即时效果外，CATHAY研究体系还包含停戴后的追踪评估。一项独立研究评估了儿童在持续配戴4年以上DOT®镜片后，停用该镜片一年的近视进展情况。该研究邀请了完成为期4年DOT®镜片多中心临床试验的受试者参与1年期的停用研究。研究结论显示，停止配戴DOT®镜片12个月后，儿童的屈光度和眼轴长度进展没有超过与对照组中观察到的年龄相符的水平，表明没有出现统计学或临床上显著的反弹效应。这一发现为临床医生和家长在做近视管理决策时提供了重要的心理保障。
CATHAY多中心临床研究通过严谨的随机对照试验设计和长期追踪随访，为DOT®点扩散技术在中国儿童群体中的安全性和有效性提供了坚实的循证医学证据。12个月中期结果、长期持续效果验证以及停戴后无反弹效应的发现，共同构建了DOT®技术从短期干预到长期管理的完整证据链，为临床决策提供了可靠的数据支持。